Abstract This document describes the changes at the Institute of Epidemiological Diagnosis and Reference (InDRE) from 2012 to 2019, the administrative and equipment modifications, the new headquarters and the National System of Epidemiological Surveillance legal modifications. The process of relocation is mentioned, especially the careful transfer of the biological material protected by the Institute, and the new way of studying epidemic outbreaks, endemic diseases and the negative network is analyzed. At the international level, the promotion of links with global networks of the Pan American Health Organization, the World Health Organization (WHO) and other international organizations is described. The designation of four WHO collaborating centres granted to InDRE is also mentioned. The Global Health Security Initiative Laboratory Network acknowledged InDRE's leadership, which co-chaired the working group during the study period.

Resumen En este documento se describen los cambios en el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) de 2012 a 2019, las modificaciones administrativas y de equipamiento, la nueva sede y las modificaciones jurídicas al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Se menciona el proceso de mudanza, en especial el cuidadoso traslado del material biológico que resguarda el Instituto y se analiza la nueva forma de estudiar los brotes epidémicos, los padecimientos endémicos y la red negativa. Respecto al ámbito internacional, se describe el fomento de la vinculación con redes globales de la Organización Panamericana de la Salud, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros organismos internacionales. También se menciona la designación en el InDRE de cuatro centros colaboradores de la OMS. La Red de Laboratorios de la Iniciativa Global para la Seguridad en Salud reconoció el liderazgo del InDRE, cuyo director ocupó la copresidencia del grupo de trabajo en el periodo de estudio.

El objetivo de este trabajo fue estudiar la prevalencia de anemia y de las deficiencias de hierro, ácido fólico y vitamina B12 en Betania del Topocho, población indígena de la etnia Piaroa, del Estado Amazonas, Venezuela, una zona con alta incidencia de malaria. Se estudiaron 184 sujetos de todas las edades que asistieron al Centro de salud para despistaje de malaria. Se realizó hematología completa por Coulter counter, la cuantificación de ferritina por ELISA con anticuerpos monoclonales, y la determinación de ácido fólico y vitamina B12 séricas por un ensayo inmunoradiométrico. La prevalencia de anemia fue de 89.6% y las deficiencias de hierro, ácido fólico y vitamina B12 afectaron 37.1, 70.3 y 12.4% de la población estudiada, respectivamente. La infección con Plasmodium fue detectada por diagnóstico molecular en el 53.2% de los casos, y 86% de ellos eran anémicos. La mayor incidencia de anemia fue encontrada en niños, con una prevalencia del 100% en lactantes de ambos sexos. La alta prevalencia de anemia y deficiencias de hierro y ácido fólico indican un problema de salud y de nutrición importante en esta comunidad que debe ser tratada de forma adecuada y urgente. Los casos de anemia debidos a deficiencia de hierro, podrían estar siendo subestimados, ya que la ferritina sérica es también una proteína de fase aguda que aumenta en caso de infección, aunque los datos de prevalencia fueron también analizados con un punto de corte de 30 μg/L para la concentración de ferritina.

The objective of this work was to determine the prevalence of anemia and deficiencies of iron, folic acid and vitamin B12 in Betania del Topocho, a Piaroa community from Estado Amazonas, Venezuela, a zone with a high incidence of malaria. The group studied included 184 subjects of all ages that assisted to the local health center for malaria diagnosis. Analysis performed included hematology by coulter counter, ferritin quantification by ELISA with monoclonal antibodies and folic acid and vitamin B12 determinations by an immunoradiometric assay. It was found that the prevalence of anemia was 89.6% and deficiencies of iron, folic acid and vitamin B12 affected 37.1, 70.3 and 12.4% of the population studied, respectively. Plasmodium infection was detected by molecular diagnosis in 53.2% of the cases, and 86% of them were anemic. The highest incidence of anemia was found in children, with a prevalence of 100% in infants of both sexes. The high prevalence of anemia, iron and folic acid deficiencies found, indicates an important health and nutrition problem that should be immediately and properly addressed. The number of cases of anemia due to iron deficiency could be underestimated, since ferritin concentration increased as a acute phase protein, although prevalence data was also analyzed with a cutoff point of 30 μg/L for ferritin concentration.

Las pruebas rápidas para el diagnóstico de la malaria surgieron en los noventa con miras a proporcionarle a la microscopia un adjunto fiable en el escenario clínico y epidemiológico, utilizan principios de inmunocromatografía de flujo lateral y pretenden tipificar a la especie de Plasmodium según la pesquisa de productos antigénicos secretados por los estadios eritrocíticos. Resultan sencillas en su ejecución, expeditas, sensibles y no precisan microscopio; los primeros formatos identificaban únicamente a Plasmodium falciparum, posteriormente agregaron la posibilidad de distinguir infecciones por plasmodios otros que falciparum. Las dianas antigénicas más aprovechadas han sido la proteína 2 rica en histidina de P. falciparum y las enzimas deshidrogenasa láctica y aldolasa de Plasmodium sp. Los alegatos en contra señalan poca sensibilidad frente a las parasitemias bajas, falsos positivos, falsos negativos junto a la imposibilidad de diagnosticar a las infecciones mixtas, reconocer a Plasmodium vivax y cuantificar las parasitemias. Se discute el desempeño de las pruebas rápidas para el diagnóstico de la malaria durante su aplicación en zonas endémicas, evolución de sus prototipos, pertinencia a la mejora del diagnóstico, relación costo/beneficio y utilidad en el seguimiento de la respuesta terapéutica.

Rapid tests for malaria diagnosis use basic principles of lateral flow immuno-chromatography to identify specific molecules secreted by the blood stages of malaria parasites. They are simple and rapid to execute without laboratory equipment, sensitive and friendly to use. The first generation identified Plasmodium falciparum only. Later on, those distinguishing between falciparum malaria and non-falciparum malaria were developed. Antigenic targets more commonly used have been the histidine rich protein 2 of P. falciparum and the aldolase and lactate dehydrogenase enzymes of Plasmodium sp. Those criticizing rapid tests for malaria diagnosis refer to poor sensitivity mainly with low-density parasitaemias, false positive, false negatives along with their inability to diagnose mixed infections, to recognize Plasmodium vivax and to quantify the parasitaemias. The performance of the abovementioned tests in endemic areas, the evolution of their prototypes, their reliability in the improvement of diagnosis, cost/benefit relation and potential problems with the interpretation of the tests after anti-malarial treatment are discussed in this review. Successful application of malaria rapid diagnosis tests in endemic areas should focus on the evaluation of current and new devices in local settings and on the promotion and enhancement of training in technical skills for health workers in endemic countries.

Los Laboratorios y los procesos de “laboratorización” juegan un papel fundamental para la observación de la sociedad desde una perspectiva epistémica ya que crean una noción de espacio que corresponde al objetivo constructivo de ciertas organizaciones y proporciona un espacio a la dimensión epistemológica de la sociedad contemporánea, no estando limitados la ciencia, dado que otras instituciones sociales presentan algunas de sus características. En el laboratorio, los universos de objetos son “cultivados” en conjunto y transcriben la práctica humana, casi de la misma manera que la práctica humana es transcrita en la historia. Estas transcripciones, así como las reconfiguraciones mutuas que se suscitan distinguen una organización centrada en el conocimiento de una organización centrada en el grupo.

Laboratories and laboratorization play a fundamental role in the observation of a society from the epistemic perspective, since they create a notion of the space that corresponds to the constructive objective of certain organizations and offers space as an epistemological dimension of contemporary society, not limited by science, since other social institutions present some of their characteristics. In the laboratory, the universe of objects are cultivated together and transcribe human practice, almost in the same way that human practice is transcribed in history. These transcriptions, as well as the mutual re-configurations that they inspire, distinguish an organization centered on knowledge in a group centered organization.

OBJECTIVE: To establish the relationship between seroprevalence for antibodies against Trypanosoma cruzi and its relationship with biotic and abiotic factors. MATERIAL AND METHODS: A cross-sectional study was conducted between August 2000 and September 2001. The study population consisted of a simple random sample of 390 volunteers residing in Palmar de Bravo, Puebla, Mexico. Sample and data collection procedures included assaying antibodies against T cruzi with validated assays, and searching for domestic reservoirs and triatomine bugs. The relationship between biotic and abiotic factors with seropositivity was assessed. Statistical analysis was conducted using Kappa values for diagnostic tests; statistical significance was assessed with 2 x 2 tables, chi-squared test with Yates' correction, Fisher exact test, and odds ratios. RESULTS: The seroprevalence of T cruzi infection in humans was 4%; in domestic reservoirs (horses, pigs, and dogs) only 10% of canine reservoirs were positive. Vector species recognized were T barberi and T pallidipennis, with a Dispersion Area Index and a Colonization Index of 55% and 40%, respectively. The most important risk factors associated with positive serology were altitude (>2 150 y <2 180 meters above sea level), presence of triatomines, age, time of residence, and participation in a social assistance program. CONCLUSIONS: T cruzi infection was identified in human beings, vectors, and possibly in domestic reservoirs, in communities located over 2 000 meters above sea level.

OBJETIVO: Determinar la prevalencia de anticuerpos contra Trypanosoma cruzi y su relación con los factores bióticos y abióticos en Palmar de Bravo, Puebla, México. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio transversal efectuado en agosto de 2000 a septiembre de 2001, con una muestra aleatoria simple de 390 voluntarios residentes en Palmar de Bravo, Puebla, México. Se hizo determinación de anticuerpos contra T cruzi con técnicas serológicas validadas, búsqueda del vector y de reservorios domésticos, así como determinación de asociación entre caso positivo y factores de riesgo bióticos y abióticos. El análisis estadístico consistió en índice Kappa para las pruebas diagnósticas, empleando tabla de contingencia de 2 x 2; ji cuadrada corregida de Yates, exacta de Fisher y la razón de posibilidad para estimar la significancia de la asociación de factores bióticos y abióticos. RESULTADOS: La seroprevalencia fue de 4% en la población humana estudiada y de los reservorios (equinos, porcinos y caninos), sólo 10% de los caninos resultaron reactivos. Los vectores identificados fueron T barberi y T pallidipennis, con índice de dispersión e índice de colonización de 55 y 40%, respectivamente. Los factores de riesgo más importantes fueron la altitud (>2 150 y <2 180 metros sobre el nivel del mar), los años de residencia, el pertenecer a un programa de asistencia social, la presencia de triatóminos y la edad. CONCLUSIONES: En localidades ubicadas a una altitud mayor a los 2 000 metros sobre el nivel del mar se reconocieron vectores infectados con T cruzi, casos humanos y probablemente reservorios domésticos.

OBJECTIVE: To establish the relationship between seroprevalence for antibodies against Trypanosoma cruzi and its relationship with biotic and abiotic factors. MATERIAL AND METHODS: A cross-sectional study was conducted between August 2000 and September 2001. The study population consisted of a simple random sample of 390 volunteers residing in Palmar de Bravo, Puebla, Mexico. Sample and data collection procedures included assaying antibodies against T cruzi with validated assays, and searching for domestic reservoirs and triatomine bugs. The relationship between biotic and abiotic factors with seropositivity was assessed. Statistical analysis was conducted using Kappa values for diagnostic tests; statistical significance was assessed with 2 x 2 tables, chi-squared test with Yates' correction, Fisher exact test, and odds ratios. RESULTS: The seroprevalence of T cruzi infection in humans was 4%; in domestic reservoirs (horses, pigs, and dogs) only 10% of canine reservoirs were positive. Vector species recognized were T barberi and T pallidipennis, with a Dispersion Area Index and a Colonization Index of 55% and 40%, respectively. The most important risk factors associated with positive serology were altitude (>2 150 y <2 180 meters above sea level), presence of triatomines, age, time of residence, and participation in a social assistance program. CONCLUSIONS: T cruzi infection was identified in human beings, vectors, and possibly in domestic reservoirs, in communities located over 2 000 meters above sea level.

OBJETIVO: Determinar la prevalencia de anticuerpos contra Trypanosoma cruzi y su relación con los factores bióticos y abióticos en Palmar de Bravo, Puebla, México. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio transversal efectuado en agosto de 2000 a septiembre de 2001, con una muestra aleatoria simple de 390 voluntarios residentes en Palmar de Bravo, Puebla, México. Se hizo determinación de anticuerpos contra T cruzi con técnicas serológicas validadas, búsqueda del vector y de reservorios domésticos, así como determinación de asociación entre caso positivo y factores de riesgo bióticos y abióticos. El análisis estadístico consistió en índice Kappa para las pruebas diagnósticas, empleando tabla de contingencia de 2 x 2; ji cuadrada corregida de Yates, exacta de Fisher y la razón de posibilidad para estimar la significancia de la asociación de factores bióticos y abióticos. RESULTADOS: La seroprevalencia fue de 4% en la población humana estudiada y de los reservorios (equinos, porcinos y caninos), sólo 10% de los caninos resultaron reactivos. Los vectores identificados fueron T barberi y T pallidipennis, con índice de dispersión e índice de colonización de 55 y 40%, respectivamente. Los factores de riesgo más importantes fueron la altitud (>2 150 y <2 180 metros sobre el nivel del mar), los años de residencia, el pertenecer a un programa de asistencia social, la presencia de triatóminos y la edad. CONCLUSIONES: En localidades ubicadas a una altitud mayor a los 2 000 metros sobre el nivel del mar se reconocieron vectores infectados con T cruzi, casos humanos y probablemente reservorios domésticos.

OBJECTIVE - The aim of this paper is to describe the prevalence of T. Cruzi infection in patients of from Mulungu do Morro, a rural tropical region of Northeastern Brazil. METHODS - A cross-sectional study was performed. After randomly selecting samples of the population, and obtaining their consents , patients completed pretested epidemiological and clinical questionnaires. Serum samples from all patients were collected and screened for the presence of T. cruzi antibodies. RESULTS - Of 694 patients examined, 174 patients (25.1%) tested had a positive serology for Chagas' disease. Of the study population, 341 patients were male with 27% Chagas' disease prevalence, without a statistical difference. Illiteracy was the only variable related to T. cruzi infection in our population. CONCLUSION - In conclusion, our study points to the high prevalence of Chagas' disease among patients in Mulungu do Morro, suggesting that this region has a high frequency of infection and probably active vectorial transmission.

Data from the late eighties indicate that 1.6% of the Mexican population was infected with Chagas' disease and that transmission by way of blood transfusion was taking place in nearly every state, in areas of different sizes. The risk of transmission via that route has seldom been documented in Mexico, and for this reason a sentinel survey was conducted in 1994 in 18 blood banks belonging to the Ministry of Health and located in various states. The purpose of the study was to determine the risk of transmission via blood transfusion and to calculate the national prevalence of infection among potential donors, so as to have a set of general indicators of the prevailing disease burden and of the importance of this transmission route. Participants were selected on the basis of operating criteria: all government-run transfusion centers with the capacity to screen blood donors for at least one year and persons seeking to donate blood (n = 64969) who satisfied the Official Mexican Standards (Norma Oficial Mexicana) for the therapeutic use of human blood and blood products. For the analysis of the results the centers were grouped according to migration flow in order to detect any possible influence the latter may have had on Chagas' disease transmission within the country. Screening was done with indirect hemagglutination using a reagent produced by the Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos and donated to the blood banks. Positive cases were confirmed by indirect immunofluorescence. Positive results were detected in 996 persons, for a prevalence of 1.5% (95%CI: 1.44 to 1.63). Concordance between the final results obtained by local labs and by the central lab was given by a kappa index of 0.87 (95%CI: 0,862 to 0.877). Cities having the highest emigration rates had three times the risk of transmission as compared to cities that drew immigrants (odds ratio = 2.82; 95%CI: 2.18 to 3.65). We recommend that mandatory serologic screening be enforced throughout Mexico, since migration makes it difficult to determine which areas are endemic.

Datos de finales de los años ochenta indican que 1,6% de la población mexicana estaba infectada por la enfermedad de Chagas y que la transmisión de Trypanosoma cruzi por transfusión de sangre ocurría en casi todos los estados, si bien en zonas de diversa extensión. El riesgo de transmisión por esa vía está poco documentado en México, por lo que en 1994 se realizó una encuesta centinela de 18 bancos de sangre de la Secretaría de Salud, situados en sendos estados. El estudio tuvo como objeto conocer el riesgo de transmisión por transfusión de sangre y estimar la prevalencia nacional de infección en los candidatos a donantes, para disponer de indicadores generales de la situación actual de la enfermedad y de la relevancia de ese tipo de transmisión. La selección de participantes se basó en criterios operativos: todos los centros estatales de transfusión que contaban con la capacidad para tamizar a los donantes de sangre por lo menos durante un año y los candidatos a donar (n = 64969) que cumplían con los requisitos exigidos por la Norma Oficial Mexicana para la disposición de sangre humana y derivados con fines terapéuticos. Para el análisis de los resultados, los centros se agruparon según el flujo migratorio para detectar cualquier posible relación entre este y la transmisión de la enfermedad de Chagas en el país. Como prueba de tamizaje se usó la hemaglutinación indirecta con reactivo producido por el Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos y donado a los bancos de sangre. Los casos positivos se confirmaron mediante la inmunofluorescencia indirecta. Se detectaron 996 personas con resultados positivos, que representan una prevalencia de 1,5% (IC95%: 1,44 a 1,63). La concordancia de los resultados finales entre los laboratorios locales y el laboratorio central presentó un índice kappa de 0,87 (IC95%: 0,862 a 0,877). En las ciudades con los índices más altos de emigración el riesgo de transmisión fue tres veces mayor que en las ciudades receptoras de inmigrantes (razón de posibilidades = 2,82; IC95%: 2,18 a 3,65). Se recomienda ampliar el tamizaje serológico obligatorio en todo México, ya que debido al fenómeno de las migraciones, la definición de área endémica es inestable.

Fluorescent (acridine orange) microscopical examination of capillary centrifuged blood (quantitative buffy coat [QBC®] analysis) and Giemsa stained thick blood smears (GTS) were compared for diagnosis of malaria in blood specimens from adults living in malaria transmission areas of the States of Bolivar and Amazonas in southeastern and south Venezuela, respectively. Of a total of 198 GTS examined, 95 subjects (48%) showed parasitaemia. Among the 95 blood films with a positive GTS, 94 were judged positive by the QBC. However, positive QBC tubes were found in 29 out of 103 blood specimens with a negative GTS. Thus, relative to a GTS standard, the sensitivity and specificity of the QBC-test was 99.2% and 72%, respectively. Young trophozoites of Plasmodium vivax and P. falciparum could not be distinguished with certainty. It is confirmed that the QBC offers many advantages compared with the standard diagnosis of malaria parasites, specifically in the speed of staining and ease of interpretation. However, in places where P. falciparum and P. vivax occur, species and stage differentiation should be confirmed with the GTS.